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[单选题]

关于《药品生产质量管理规范》(药品GMP)的说法,错误的是()。

A.药品GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理质量控制的基本要求

B.药品生产企业应当将药品注册的要求,贯彻到原料采购、药品生产、控制、产品放行以及药品销售的全过程中

C.药品生产企业应当确定需要进行的确认或者验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制

D.药品生产企业应当建立文件管理的操作规程,系统的设计、制定、审核、批准和发放文件

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第1题

我国关于药品的管理规范GMP的中文全称是

A.药品非临床研究质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.药品临床试验管理规范

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第2题

关于GMP的叙述,正确的是()

A.GMP的中译文是《药品生产质量管理规范》

B.GMP是药品生产和经营的基本准则

C.推行GMP的目的是为了保障药品的生产

D.GMP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》

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第3题

关于药品的有关质量管理规范,下列叙述正确的是()。

A.《药品生产质量管理规范》简称GMP

B.《药品经营质量管理规范》简称GSP

C.《药物临床试验质量管理规范》简称GCP

D.《药物非临床研究质量管理规范》简称GLP

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第4题

关于GMP的叙述错误的是A、GMP中文全称是《药品生产质量管理规范》B、是药品生产和管理的基本准则C、适

关于GMP的叙述错误的是

A、GMP中文全称是《药品生产质量管理规范》

B、是药品生产和管理的基本准则

C、适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序

D、新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP

E、是Good Manufacturing Practice的缩写

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第5题

下列关于GMP的叙述错误的是A、GMP的中文全称是《药品生产质量管理规范》B、是药品生产和管理的基本准

下列关于GMP的叙述错误的是

A、GMP的中文全称是《药品生产质量管理规范》

B、是药品生产和管理的基本准则

C、适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序

D、新建、改建和扩建医药企业不需依据GMP

E、是Good Manufacturing Practice的缩写

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第6题

2019年《药品管理法》修订,明确取消药品GMP认证.关于取消后GMP管理方式的说法,错误的是()

A.实现生产许可证和GMP认证证书两证合一,GMP现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节

B.要求药品生产质量管理规范作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内容

C.取消GMP认证证书意味着《药品生产质量管理规范》已经作废

D.取消GMP认证证书仍需要进行开展现场检查

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第7题

GMP为药品生产质量管理规范()
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第8题

GMP是《药品生产质量管理规范》。()
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第9题

制定GMP是为了规范药品生产质量管理()
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第10题

GMP是指药品生产质量管理规范。()
点击查看答案

第11题

GMP是指药品生产和质量管理规范。()
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