题目
第1题
A.污染
B.交叉污染
C.混淆
D.差错
E.偏差
第2题
A.用药途径
B.预定用途
C.研发要求
D.注册要求
E.放行要求
第5题
A.药品GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理质量控制的基本要求
B.药品生产企业应当将药品注册的要求,贯彻到原料采购、药品生产、控制、产品放行以及药品销售的全过程中
C.药品生产企业应当确定需要进行的确认或者验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制
D.药品生产企业应当建立文件管理的操作规程,系统的设计、制定、审核、批准和发放文件
第8题
第9题
第10题
第11题
A.质量控制
B.质量保证
C.质量控制与质量保证
D.设备管理
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