医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故，应当在（）小时内报告所在地（）、自治区、直辖市食品药品监督管理局，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门当（）报告国家食品药品监督管理局

A.监管重点

B.检查频次

C.覆盖率

D.监管方式

A.省、自治区、直辖市人民政府

B.县级以上地方人民政府

C.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

A.市级人民政府负责药品监督管理的部门

B.省、自治区、直辖市人民政府

C.县级以上地方人民政府

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

A.医疗器械生产许可证

B.医疗机构制剂许可证

C.药品经营许可证

D.药品经营质量管理规范认证证书

A.区

B.县

C.市

D.省、自治区、直辖市

A.临床试验机构所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

B.临床试验机构所在地设区的市级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理局

D.申请人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

E.申请人所在地设区的市级药品监督管理部门

A.省、自治区、直辖市药品审评中心

B.省、自治区、直辖市药品审批中心

C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

A.国家

B.省级

C.设区的市

D.县

E.以上均是

A.国家人事部

B.国家卫生部

C.国家食品药品监督管理局

D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

E.国家发展和改革委员会

A.医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改的

B.医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的

C.从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的

D.医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的