对于药品分包装的变更，持有人应当在变更实施前，报所在地（)备案。

A.临床试验机构所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

B.临床试验机构所在地设区的市级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理局

D.申请人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

E.申请人所在地设区的市级药品监督管理部门

A.国家食品药品监督管理局

B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

C.中国食品药品检定研究院

D.药品审评中心

A.省、自治区、直辖市人民政府

B.县级以上地方人民政府

C.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.所在地设区的市级卫生行政部门

D.所在地设区的市级药品监督管理部门

A.省、自治区、直辖市人民政府

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.市级人民政府

D.市级人民政府药品监督管理部门

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府

C.国务院药品监督管理部门

D.国务院人民政府

A.增刊许可证

B.当期的增刊许可证

C.批准文件

D.增刊备案号

A.县级(食品)药品监督管理部门

B.市级(食品)药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

D.省、自治区、直辖市原卫生部门

E.市级原卫生部门

A.国务院卫生管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市卫生部门

D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门