按照2010版GMP，商业化生产批记录应当至少保存至（）

A.批生产记录

B.检验记录摘要

C.批生产记录摘要

D.同批号产品

与GMP对批生产记录管理要求不一致的

A．字迹清晰、内容真实、数据完整

B．由操作人及复核人签名，不得更改

C．批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认

D．批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年

E．清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录

A.应当经生产管理负责人和质量管理负责人审核和批准

B.批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录

C.每批产品的生产只能发放一份原版空白批生产记录的复制件

D.空白生产记录不需要受控

A.批生产记录

B.空白批生产记录

C.原版空白批生产记录的复制件

D.批生产记录的复制件

A、一年

B、二年

C、三年

D、四年

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

GMP规定，批生产记录应（）。

A．按生产日期归档

B．按批号归档

C．按检验报告日期顺序归档

D．按药品入库日期归档

E．按药品分类归档

A.按检验报告日期归档

B.按药品入库日期归档

C.按批号归档

D.按药品生产日期