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[多选题]

对于原版空白生产记录的管理,以下不正确的是()

A.应当经生产管理负责人和质量管理负责人审核和批准

B.批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录

C.每批产品的生产只能发放一份原版空白批生产记录的复制件

D.空白生产记录不需要受控

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更多“对于原版空白生产记录的管理,以下不正确的是()”相关的问题

第1题

原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和方法的要求与原版的批生产记录相同。()
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第2题

批生产记录的复制和发放要求均按照操作规程进行控制和记录,每批产品的生产只能发放一份()。

A.批生产记录

B.空白批生产记录

C.原版空白批生产记录的复制件

D.批生产记录的复制件

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第3题

每批产品的生产只能发放()份原版空白批生产记录的复印件。

A.1

B.3

C.4

D.5

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第4题

批检验记录属于()A.验证文件B.生产记录C.生产管理文件D.质量管理文件

批检验记录属于()

A.验证文件

B.生产记录

C.生产管理文件

D.质量管理文件

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第5题

企业应当指定部门或专人负责培训管理工作,应当有经生产管理负责人或质量管理负责人()培训方案

企业应当指定部门或专人负责培训管理工作,应当有经生产管理负责人或质量管理负责人()培训方案或计划,培训记录应当予以保存。

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第6题

《药品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件主要有()。

A.批生产记录

B.批检验记录

C.生产工艺规程

D.岗位操作法

E.标准操作规程

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第7题

药品生产的质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。()
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第8题

《药品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件主要有

A.批生产记录

B.批检验记录

C.生产工艺规程

D.岗位操作法

E.标准操作规程

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第9题

《药品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件主要有()。

A.批生产记录

B.批检验记录

C.生产工艺规程

D.岗位操作法

E.标准操作规程

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第10题

依照<品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件不包括A、生产工艺规程B、批检验记录C、岗位操作法D
依照<品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件不包括A、生产工艺规程B、批检验记录C、岗位操作法D

依照<品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件不包括

A、生产工艺规程

B、批检验记录

C、岗位操作法

D、标准操作法

E、批生产记录

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第11题

以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是

A.企业中关键人员应为全职人员

B.企业中关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人

C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任

D.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

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