批生产记录的复制和发放要求均按照操作规程进行控制和记录，每批产品的生产只能发放一份()。

A.应当经生产管理负责人和质量管理负责人审核和批准

B.批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录

C.每批产品的生产只能发放一份原版空白批生产记录的复制件

D.空白生产记录不需要受控

A.工艺规程

B.操作规程

C.批生产记录

D.批包装记录

A.操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作

B.生产工艺及其重大变更均经过验证

C.生产全过程应当有记录，偏差均经过调査并记录

D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅

E.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生

A.国家标准

B.注册标准

C.质量标准

D.内控标准