批生产记录应当依据现行批准的工艺规程的相关内容制定。记录的设计应当避免填写差错。批生产记

工艺规程的制定应当以()的工艺为依据。

A.应当经生产管理负责人和质量管理负责人审核和批准

B.批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录

C.每批产品的生产只能发放一份原版空白批生产记录的复制件

D.空白生产记录不需要受控

A.批记录通常由熟悉工艺的生产或工艺人员起草。

B.应经过质量负责人审核、生产负责人批准

C.批生产记录使用前操作人员应经过培训。如有变更，应经质量管理部门批准，并重新对操作人员进行培训

D.为了方便管理，批生产记录可以指定专人书写和整理

A.生产包装规程

B.生产工艺规程

C.SOP

D.批生产记录

A.质量标准、工艺规程

B.操作规程

C.稳定性考察，确认、验证、变更等其他重要文件

D.批生产记录

一个批次的待包装品或成品的所有生产记录称为()

A.批包装记录

B.批生产记录

C.批号

D.生产工艺规程