我国新颁布的《药品注册管理办法》中新药是指（)。

A.5

B.6

C.9

D.10

我国的注册法规中新药的概念是

A、新合成的药品

B、未曾在中国境内上市销售的药品

C、新生产的药品

D、从未使用过的药品

E、新化学单体、新的提取物

A.境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品

B.境内外均未上市的改良型新药

C.境内外均未上市的创新药

D.境外上市的药品申请在境内上市

A.境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品

B.境内外均未上市的改良型新药

C.境内外均未上市的创新药

D.境外上市的药品申请在境内上市

A.境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品

B.境内外均未上市的改良型新药

C.境内外均未上市的创新药

D.境外上市的药品申请在境内上市

依据《药品注册管理办法》，新药是指我国

A、未生产的药品

B、未生产过的药品

C、未上市销售的药品

D、未进口的药品

E、未销售的药品

A.中药创新药

B.中药改良型新药

C.新的中药复方制剂

D.同名同方药

A.新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

B.对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报

C.药品注册标准不得低于中国药典的规定

D.以上都是

A、改良创新药

B、创新药

C、古代经典名方

D、进口药

A.新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂

B.已在国外而未在国内获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品

C.抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药、治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药

D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药