下面关于多中心临床试验的伦理审查描述错误的是（)。

A.多中心临床试验，是以检验报告上收样日期至临床试验牵头单位伦理审查通过时间计算一年

B.多中心临床试验，是以检验报告上签发日期至临床试验所有参研单位伦理审查通过时间计算一年

C.多中心临床试验，以检验报告上签发日期至临床试验牵头单位伦理审查通过时间计算一年

D.非多中心开展临床试验的情形，是以检验报告出具时间至其中一家临床试验机构伦理审查通过时间计算一年

A.实施前，研究者应当获得伦理委员会的口头同意

B.未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者

C.实施前，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件

D.临床试验过程中，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件

A.试验方案的科学性和伦理合理性

B.本试验单位发生的可疑且非预期的严重不良反应

C.该项试验在所有临床试验单位实施的可行性

D.临床试验实施过程中的跟踪审查

A.伦理委员会应由多学科背景的人员组成，包括从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家

B.伦理委员会的成员不可由独立于研究/试验单位之外的人员担任

C.至少5人,性别均衡

D.伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响

A.各中心同期进行临床试验

B.各中心伦理委员会均有权终止该试验

C.各中心临床试验样本大小应大体上一致

D.数据资料应集中管理与分析，同时应建立数据传递、管理、核查与查询程序

A.已经获得伦理审查委员会批准并在批件有效期内对研究方案的微小改动

B.在多中心临床研究中，参与单位可通过简易程序认可单一伦理审查的决定

C.由伦理审查委员会中的任意委员接收并且审查申请材料

D.如果对简易审查的决定是不予批准，或者认为不符合简易程序条件的，应将决定书提交伦理审查委员会

E.简易程序审查结果应该通知伦理审查委员会全体委员

A.Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验

B.Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验

C.Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则

D.临床试验最低病例数要求：Ⅰ期20～50例，Ⅱ期100例，Ⅲ期300例，Ⅳ期2000例

A.至少包括5名成员

B.成员只能来自科研机构

C.仅审查研究中的伦理问题

D.可在大学、医院、医疗保健中心等处设立

E.伦理审查委员会审查后决定研究是否可以进行