题目
A.伦理委员会应由多学科背景的人员组成,包括从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家
B.伦理委员会的成员不可由独立于研究/试验单位之外的人员担任
C.至少5人,性别均衡
D.伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响
第1题
A.实施前,研究者应当获得伦理委员会的口头同意
B.未获得伦理委员会书面同意前,不能筛选受试者
C.实施前,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
D.临床试验过程中,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
第3题
以下关于伦理委员会的说法错误的是()。
A、有权审查试验方案的任何修改
B、伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响
C、组成成员为专职人员
D、至少由5人组成,包括医学专业和非医学专业人员
E、临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行
第4题
A.从事涉及人的生物医学研究的医疗卫生机构是涉及人的生物医学研究伦理审查工作的管理责任主体,应当设立伦理委员会
B.医疗卫生机构未设立伦理委员会的,应在开展涉及人的生物医学研究工作的2年内设立伦理委员会,否则需停止相关研究工作
C.伦理委员会委员任期5年,可以连任
D.伦理委员会设主任委员一人,副主任委员若干人,由伦理委员会委员协商推举产生
第7题
以下关于伦理委员会的说法不正确的是
A、伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响
B、至少由5人组成,包括医学专业和非医学专业人员
C、组成成员为专职人员
D、有权审查试验方案的任何修改
E、临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行
第10题
A.医院伦理委员会、医疗技术委员会
B.医院伦理委员会、医疗质量与安全管理委员会
C.医疗技术委员会、医疗质量与安全管理委员会
D.医疗质量与安全管理委员会、药事管理委员会
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