题目
A.从事涉及人的生物医学研究的医疗卫生机构是涉及人的生物医学研究伦理审查工作的管理责任主体,应当设立伦理委员会
B.医疗卫生机构未设立伦理委员会的,应在开展涉及人的生物医学研究工作的2年内设立伦理委员会,否则需停止相关研究工作
C.伦理委员会委员任期5年,可以连任
D.伦理委员会设主任委员一人,副主任委员若干人,由伦理委员会委员协商推举产生
第1题
A.医疗质量管理委员会
B.医疗审查委员会
C.伦理委员会
D.安全委员会
第3题
A.由开展涉及人的生物医学研究的组织机构建立
B.依据研究和伦理相关的法律、法规和指南建立
C.涉及伦理审查及其支持系统
D.包括组织机构、伦理委员会、伦理委员会办公室、研究者和研究人员四个部分
E.需要在主管部门设立的管理平台上备案
第6题
A.保护受试者合法权益,维护受试者尊严,促进生物医学研究规范开展
B.对本机构开展涉及人的生物医学研究项目进行伦理审查,包括初始审查、跟踪审查和复审等
C.在本机构组织开展相关伦理审查培训
D.指导本机构研究人员招募受试者
第7题
第11题
A.伦理审查应当遵守国家法律法规规定,在研究中尊重受试者的自主意愿,同时遵守有益、不伤害以及公正的原则
B.医疗卫生机构未设立伦理委员会的,不得开展涉及人的生物医学研究工作
C.伦理委员会的委员应当仅由生物医学领域的专家构成,以保证专业性
D.伦理委员会的委员人数不得少于7人,并且应当有不同性别的委员
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