伦理委员会的工作记录，下列哪一项是不对的？（）

A.书面记录所有会议议事

B.只有作出决策会议需要记录

C.记录保存至临床实验结束后五年

D.书面记录所有会议及其决策

A.伦理会议审查决定应形成书面文件

B.因审查需要可要求相关领域专家参与审查工作

C.伦理委员会应邀请更多相关专业的专家参加审查投票

D.伦理委员会成员应具备伦理审查资格

A.书面记录所有会议的议事

B.只有作出决议的会议需要记录

C.记录保存至药品上市后五年

D.会议中的讨论过程不用记录

A.接到申请后尽早召开会议

B.各委员分头审阅发表意见

C.召开审阅讨论会议

D.签发书面意见

A.接到申请后尽早召开会议

B.各委员分头审视刊登意见

C.召开审视讨论会议

D.签发书面意见

B．应当特别关注弱势受试者

C．对临床试验的技术性问题负责

D．通过独立地审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等，确保受试者的权益、安全受到保护

A.研究者应当按照伦理委员会同意的试验方案实施临床试验

B.研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以记录和解释

C.研究者应当采取措施，避免使用试验方案禁用的合并用药

D.在受试者发生紧急危害时，在未获得伦理委员会同意的情况下，研究者不得修改或者偏离试验方案

A．研究者应当按照伦理委员会同意的试验方案实施临床试验

B．研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以记录和解释

C．研究者应当采取措施，避免使用试验方案禁用的合并用药

D．在受试者发生紧急危害时，在未获得伦理委员会同意的情况下，研究者不得修改或者偏离试验方案

A.至少有一名参加试验人员

B.至少有5人组成

C.至少有一人从事非医学专业

D.至少有1人来自其他单位

A.熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规

B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验

C.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献

D.是伦理委员会委员