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[单选题]

下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求()

A.至少有一名参加试验人员

B.至少有5人组成

C.至少有一人从事非医学专业

D.至少有1人来自其他单位

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A、至少有一名参加试验人员
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第1题

下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求?()

A.至少有一名参试人员参加

B.至少有5 人组成

C.至少有一人从事非医学专业

D.至少有一人来自其他单位

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第2题

下列哪一项不是伦理委员会的组成要求()

A.至少有一人从事医药相关专业

B.至少有5人参加

C.至少有一人从事非医药专业

D.至少有一人来自药政管理部门

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第3题

下列哪一项不是伦理委员会的组成要求?()

A.至少有一人为医学工作者

B.至少有5 人参加

C.至少有一人应从事非医学专业

D.至少有一人来自药政管理部门

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第4题

下列哪些不是对伦理委员会组成的要求()

A.至少有一名医学背景人员

B.至少有一名药学背景人员

C.至少有一名法律专家

D.至少有一名药政管理部门人员

E.至少有一名从事非医药学专业

F.至少有一名接受了GCP培训

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第5题

下列哪一项不是伦理委员会构成规定?()

A.至少有一人为医学工作者

B.至少有5人参加

C.至少有一人应从事非医学专业

D.至少有一人来自药政管理部门

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第6题

以下对某研究中心伦理委员会组成的描述,哪一项是既符合ICH-GCP也符合中国GCP的要求()

A.伦理委员会由8人组成,其中5名为医院的普通医护人员,1名为医院院长(男),1名为社区街道工作人员(女),1名为律师(男)

B.伦理委员会由5人组成,其中1名为医院副院长,3名为医院在职员工,1名为医院退休返聘人员

C.伦理委员会由7人组成,其中1名为科室主任,2名为临床护士,2名为护士长,1名为特邀上级医院的科室主任

D.伦理委员会由7人组成,1名是伦理委员,其他6名为伦理秘书。其中女性医院员工3名,男性医院员工3名,分别来自不同科室

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第7题

下列条件中,哪一项不是研究者应具备的?()

A.熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规

B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验

C.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献

D.是伦理委员会委员

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第8题

伦理委员会的工作描述,下列哪一项是不对的()

A.伦理会议审查决定应形成书面文件

B.因审查需要可要求相关领域专家参与审查工作

C.伦理委员会应邀请更多相关专业的专家参加审查投票

D.伦理委员会成员应具备伦理审查资格

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第9题

由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护。以上描述符合下列哪一项的定义()

A.临床试验

B.知情同意

C.伦理委员会

D.不良事件

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第10题

下列哪一项不是申请开展产前诊断技术的医疗保健机构应符合的条件:()A.设有新生儿科诊疗科目B.具

下列哪一项不是申请开展产前诊断技术的医疗保健机构应符合的条件:()

A.设有新生儿科诊疗科目

B.具有与所开展技术相适应的卫生专业技术人员

C.具有与所开展技术相适应的技术条件和设备

D.设有医学伦理委员会

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第11题

下列关于伦理审查委员会的描述不正确的是哪一项:

A.以人为研究对象的研究提供研究初始阶段和进程中的伦理审查批准和监督的机构

B. 是一个服务于伦理准则的贯彻实施的机构/单位内部的委员会

C. 类似的团体还有一些其他的名称(ERC等

D. 不是参与/投身于科学研究的人们的权利和利益的守护者

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