题目
A.至少有一人为医学工作者
B.至少有5人参加
C.至少有一人应从事非医学专业
D.至少有一人来自药政管理部门
第5题
A.熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规
B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验
C.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献
D.是伦理委员会委员
第6题
下列哪一项不是申请开展产前诊断技术的医疗保健机构应符合的条件:()
A.设有新生儿科诊疗科目
B.具有与所开展技术相适应的卫生专业技术人员
C.具有与所开展技术相适应的技术条件和设备
D.设有医学伦理委员会
第7题
A.以人为研究对象的研究提供研究初始阶段和进程中的伦理审查批准和监督的机构
B. 是一个服务于伦理准则的贯彻实施的机构/单位内部的委员会
C. 类似的团体还有一些其他的名称(ERC等
D. 不是参与/投身于科学研究的人们的权利和利益的守护者
第9题
A.临床试验的科学性和伦理性
B.临床试验中能否确保受试者的权益和安全以及基本医疗
C.临床试验是否存在受试者被强迫、利诱等不正当的影响而参加临床试验
D.临床试验数据的完整性、准确性
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