以下哪一项不是伦理委员会审查的内容（)

A.《药物临床试验质量管理规范(GCP)》

B.《医疗器械临床试验规定》

C.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

D.《世界医学会赫尔辛基宣言》

A.研究者的资格和经验

B.临床试验中能否确保受试者的权益和安全

C.受试者获取知情同意书的方式是否适当

D.知情同意书中补偿的信息是否包括补偿方式、数额和计划

E.临床试验是否充分考虑了相应的伦理学问题以及法律法规

F.试验目的是否适当及方案设计是否科学G、试验数据的统计方法

A.由试验研究专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织

B.职责为核查临床试验方案的科学性

C.确保受试者的安全、健康和权益受到保护

D.伦理委员会的活动受临床试验组织的协调

E.主要研究者是当然的伦理委员会成员

A.伦理委员会的职责是保护受试者的权益和安全，应当特别关注弱势受试者

B.伦理委员会应当确保知情同意书、提供给受试者的其他书面资料说明了给受试者补偿的信息，包括补偿方式、数额和计划

C.为了更好地判断在临床试验中能否确保受试者的权益和安全以及基本医疗，伦理委员会可以要求提供知情同意书内容以外的资料和信息

D研究者为消除对受试者的紧急危害而修改或者偏离方案，应提前获得伦理委员会的批准.

药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有()

A.GCP+伦理委员会

B. 知情同意书+GCP

C .SOP+QC+GCP

D. 知情同意书+伦理委员会

《药品临床试验管理规范》中保护受试者权益的主要措施是

A．伦理委员会和知情同意书

B．研究者法定代理人

C．受试者自愿

D．临床试验方案公开

E．试验用药分发核对制度

A.由国家卫生部成立伦理委员会

B.由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会

C.成立独立的伦理委员会

D.成立独立的伦理委员会，并向卫生部备案

E.成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案

A.由国家卫生部成立伦理委员会

B.由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会

C.成立独立的伦理委员会

D.成立独立的伦理委员会，并向卫生部备案

E.成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案

为保障受试者权益，药品临床试验必须获得

A．受试者知情同意书

B．伦理委员会同意书和受试者知情同意书

C．药事管理委员会同意书

D．合作协议书

E．伦理委员会同意书