题目
A.伦理委员会的职责是保护受试者的权益和安全,应当特别关注弱势受试者
B.伦理委员会应当确保知情同意书、提供给受试者的其他书面资料说明了给受试者补偿的信息,包括补偿方式、数额和计划
C.为了更好地判断在临床试验中能否确保受试者的权益和安全以及基本医疗,伦理委员会可以要求提供知情同意书内容以外的资料和信息
D研究者为消除对受试者的紧急危害而修改或者偏离方案,应提前获得伦理委员会的批准.
第1题
以下关于伦理委员会的说法错误的是()。
A、有权审查试验方案的任何修改
B、伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响
C、组成成员为专职人员
D、至少由5人组成,包括医学专业和非医学专业人员
E、临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行
第2题
下列关于医学研究的伦理审查,说法不正确的是
A、所有以人为实验对象的科研项目都要向伦理委员会提交伦理审查申报报告
B、研究开展前必须提交伦理委员会审查
C、获得伦理委员会批准后方可开始研究
D、研究开展后,接受伦理委员会的部分监督
E、切实保障受试者利益
第3题
关于涉及人体的临床医学研究,下列说法正确的是
A.必须在开始之前提交伦理委员会审查
B.在进行中必须提交伦理委员会审查
C.必须在开始之后提交伦理委员会审查
D.必须在完成之后提交伦理委员会进行监督
E.只要遵守国际国内准则就无须提交伦理委员会审查
第4题
下列关于涉及人体的临床医学研究说法正确的是
A.必须在研究开始之前提交伦理委员会审查
B.在研究进行中必须提交伦理委员会审查
C.必须在研究开始之后提交伦理委员会审查
D.必须在研究完成之后提交伦理委员会进行监督
E.无须提交伦理委员会审查
第5题
A.实施前,研究者应当获得伦理委员会的口头同意
B.未获得伦理委员会书面同意前,不能筛选受试者
C.实施前,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
D.临床试验过程中,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
第6题
下例关于伦理委员会组成的说法错误的是
A、至少有5人组成
B、包括医学专业和非医学专业人员
C、至少1名非临床研究单位的人员
D、两种民族的人员
E、有法律专业人员参加
第7题
以下关于伦理委员会的说法不正确的是
A、伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响
B、至少由5人组成,包括医学专业和非医学专业人员
C、组成成员为专职人员
D、有权审查试验方案的任何修改
E、临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行
第8题
A.必须在开始之前提交伦理委员会审查
B.在进行中必须提交伦理委员会审查
C.必须在开始之后提交伦理委员会审查
D.必须在完成之后提交伦理委员会进行监督
E.只要遵守国际国内准则就无需提交伦理委员会审查
第9题
关于医学伦理委员会的论述不正确的是
A.制度建设是医学伦理委员会开展工作,履行职责,实现自身功能的基本保证
B.医学伦理委员会的伦理审查功能仅指伦理审查方面
C.组织建设是医学伦理委员会开展工作的保证
D.医学伦理委员会的能力体现为履行其职责、实现其功能的水平和程度
E.伦理委员会监管体系的建设是加强医学伦理委员会建设的重要保证,也是我国伦理委员会建设亟待加强的环节
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