题目
A.书面记录所有会议的议事
B.只有作出决议的会议需要记录
C.记录保存至药品上市后五年
D.会议中的讨论过程不用记录
第1题
C.记录保存至临床试验结束后五年
D.书面记录所有会议及其决议
第2题
A.书面记录所有会议议事
B.只有作出决策会议需要记录
C.记录保存至临床实验结束后五年
D.书面记录所有会议及其决策
第3题
A.伦理会议审查决定应形成书面文件
B.因审查需要可要求相关领域专家参与审查工作
C.伦理委员会应邀请更多相关专业的专家参加审查投票
D.伦理委员会成员应具备伦理审查资格
第4题
A.保护受试者的权益,并确保试验的科学性和可靠性
B.确保临床试验中的研究者的权益的公共保证
C.确保伦理委员会组成和运作无偏见
D.工作应相对独立,不受任何参与试验者的影响
E.伦理委员会应有其工作程序,所有会议及其决议应有记录
第5题
A.监查
B.伦理委员会
C.稽查
D.检查
第6题
B.伦理委员会审查
第7题
第8题
伦理委员会的工作记录要保持到试验结束后2年。()
第9题
A.递交的文件
B.委员信息
C.伦理审查书面记录
D.会议记录
E.相关往来记录
第10题
A.伦理审查的书面记录
B.伦理审查的递交文件
C.会议记录
D.委员信息和相关往来记录
第11题
A.向卫生行政部门递交申请即可实行
B.需向药政管理部门递交申请
C.需经伦理委员会批准后实行
D.需报药政管理部门批准后实行
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