题目
A.GMP
B.GDP
C.GLP
D.GAP
E.GSP
第2题
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.具有新药研发的团队、仪器、设备
D.具有保证药品质量的规章制度,并且符合药品生产质量管理规范的要求
第5题
A.药品标准
B.药品经营质量管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.药典
E.药品管理法
第6题
A.药品生产过程中的中等变更
B.药品包装标签内容的变更
C.药品分包装
D.药品生产过程中的重大变更
第7题
第8题
A.责令关闭
B.没收违法生产的药品和违法所得
C.处违法生产的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款
D.十年内禁止从事药品生产活动
第10题
A.国药准字H20180521
B.国药准字HC20180521
C.ZC20180521
D.J20180521
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