GMP是药品生产管理和质量控制的__　　_要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中_______________差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。

A.CRO

B.GMP

C.GDP

D.DMF

A.药品安全风险分为人为风险和自然风险

B.自然风险是药品的内在属性，药品不良反应属于自然风险

C.人为风险指人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险，只存在于药品的使用环节

D.人为风险属于药品的制造风险和使用风险

A.药品标准

B.药品经营质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药典

E.药品管理法

A.药品生产过程中的中等变更

B.药品包装标签内容的变更

C.药品分包装

D.药品生产过程中的重大变更

A.药品批发企业

B.药品零售企业

C.药品上市许可持有人

D.医疗机构

A.与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事项与活动

B.与药品的研制、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事项与活动

C.与药品的研制、生产、流通、使用、信息、监督等活动有关的事项与活动

D.生产、流通、使用、价格、广告等活动有关的事项与活动

A.指未曾在中国境内上市销售的药品

B.指未曾在中国境内外上市销售的药品

C.指未曾在中国境内生产销售的药品

D.指未曾在中国境内外生产销售的药品