为了保证药品临床试验资料的科学性、可靠性和重现性，涉及新药临床研究的所有人员都必须执行哪一项规定？

A.减少ADR的危害

B.促进临床合理用药

C.简化或缩短新药临床试验

D.促进新药的研制开发

E.弥补药品上市前研究的不足

A.对象是“新药”、“老药”

B.实用性和对比性

C.公正性和科学性

D.遵循循证医学的方法

E.先进性和长期性

A.制定研究计划，设计实验方案并实施之，获得NCE

B.临床前研究，获得IND

C.临床试验（或临床验证），获得NDA

D.上市后研究，临床药理和市场推广

A.临床前研究,获得IND

B.临床试验(或临床验证),获得NDA

C.制定研究计划,设计实验方案并实施之,获得NCE

D.上市后研究,临床药理和市场推广

A.I期临床试验的试验对象主要是健康成年志愿者

B.I期临床试验的试验对象主要是患者

C.II期临床试验是为新药的适应症患者

D.III期临床试验是扩大的临床试验阶段

A.临床试验

B.生物等效性试验

C.临床试验和生物等效性试验

D.药理、毒理试验

E.动物药代动力学试验

A.新药上市前须完成IV期临床试验，以充分考察评价该新药的收益与风险关系

B.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备

C.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息，理解并签署知情同意书

D.临床试验应符合伦理道德标准，药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准