题目
A.临床试验
B.生物等效性试验
C.临床试验和生物等效性试验
D.药理、毒理试验
E.动物药代动力学试验
第1题
A.药品进行各期临床试验
B.人体生物利用度试验
C.药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验
D.药品生物等效性试验
E.药品的毒性试验
第2题
A.临床试验分为I、II、III、IV期
B.药物临床研究必须经国家药品监督管理部门批准
C.仿制药可以申请豁免药物临床试验
D.药物临床试验还包括生物等效性试验
第9题
A.缓控释制剂需进行体外释放度检查
B.口服缓释制剂的体外释放度试验至少应有三个取样点
C.缓控释制剂应进行体内生物利用度和生物等效性研究
D.缓控释制剂没有必要进行体内外相关性研究
E.释放度检查时释放介质的量要能使药物溶出始终保持良好的漏槽状态
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