题目
A.I期临床试验的试验对象主要是健康成年志愿者
B.I期临床试验的试验对象主要是患者
C.II期临床试验是为新药的适应症患者
D.III期临床试验是扩大的临床试验阶段
第2题
A.提高了试验组与对照组研究对象基线特征的可比性
B.可以避免来自研究者的主观因素干扰
C.避免非试验因素在组间分布不均
D.保证了随访的完整性
E.保证试验组与对照组人数相等
F.避免研究对象的选择性偏倚
第3题
A.使试验更具有代表性
B.使试验组和对照组人数相等
C.使试验因素对试验组和对照组的作用均衡
D.使非试验因素对试验组和对照组的作用均衡
E.以上都不是
F.使试验组和对照组的研究对象基本特征具有可比性
第5题
A.中心电话随机系统有助于成功地实施隐蔽分组(allocation concealment)
B.随机分组的成功必须借助隐蔽分组(allocation concealment)
C.隐蔽分组(allocation concealment)对非盲法的开放性(open-label)试验尤为重要
D.组间基线(baseline characteristics)可比性随样本量的增加而增加
E.半随机(quasi-randomization)的方法有助于开展隐蔽分组(allocation concealment)
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