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[单选题]

下列属于上市后药品临床再评价阶段特点的是

A.对象是“新药”、“老药”

B.实用性和对比性

C.公正性和科学性

D.遵循循证医学的方法

E.先进性和长期性

答案
实用性和对比性;公正性和科学性
更多“下列属于上市后药品临床再评价阶段特点的是”相关的问题

第1题

药品质量监督检验的性质有

A.公正性

B.权威性

C.科学性

D.仲裁性

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第2题

国家药监局药品评价中心负责

A.开展药品不良反应、医疗器械不良事件监测及药品、医疗器械的安全性再评价工作

B.开展药品不良反应及药品上市后的安全性再评价工作

C.开展药品不良反应监测及药品再评价工作

D.医疗器械不良事件监测工作

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第3题

对多媒体课件进行评价应包括以下哪几个要素? (4分)

A.教育性

B.科学性

C.使用性(/实用性)

D.艺术性

E.技术性

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第4题

关于ADR监测的目的和意义的表达,不正确的是

A.减少ADR的危害

B.促进临床合理用药

C.简化或缩短新药临床试验

D.促进新药的研制开发

E.弥补药品上市前研究的不足

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第5题

新药研发产品线包括了新药研究阶段:在这个阶段进行药物靶点确认、药物筛选以及临床前的研究;之后是药物开发阶段:包括I、II以及III 期临床试验以及四期临床试验,最后新药申请上市。
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第6题

有关循证医学的正确说法是

A.“证据”及质量是实践循证医学的决策依据

B.循证医学实践有助于解决临床问题

C.循证医学实践需要考虑患者的价值观与意愿

D.循证医学实践仅适用于开展临床研究工作

E.循证医学是专门研究临床诊断和治疗的学科

F.循证医学的理论和方法可以用于重大公共卫生事件的预防

G.循证医学的理论和方法可以用于重大公共卫生事件的控制

H.循证医学仅关于临床科研设计

I.循证医学研究指得就是开展系统评价

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第7题

上市前药物临床评价阶段的临床试验可分为

A.1期

B.3期

C.5期

D.2期

E.4期

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第8题

从教师工作的职责和特点出发,运用教学语言应遵循的基本原则是

A.科学性和学科性

B.教育性和针对性

C.明确性和生动性

D.简明性和启发性

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第9题

我国现今对于新药的定义是()

A.未曾在中国境内外上市销售的药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.未曾在中国境内外生产的药品

D.未曾在中国境内生产的药品

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第10题

新药研发过程包括

A.制定研究计划,设计实验方案并实施之,获得NCE

B.临床前研究,获得IND

C.临床试验(或临床验证),获得NDA

D.上市后研究,临床药理和市场推广

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