我国现今对于新药的定义是（)

A.指未曾在中国境内上市销售的药品

B.指未曾在中国境内外上市销售的药品

C.指未曾在中国境内生产销售的药品

D.指未曾在中国境内外生产销售的药品

A.药品检查人员执业许可

B.药品生产许可

C.进口药品上市许可

D.执业药师执业许可

A.药品批发企业

B.药品零售企业

C.药品上市许可持有人

D.医疗机构

A.VIE结构一般由境外上市主体、境内外资全资子公司、境内外资公司和持牌公司组成

B.境外上市主体无需考虑税收、注册等问题

C.境外上市主体和目标公司的股东利益应当高度一致，基本上是同一批中国股东

D.投票权协议即可确立控制与被控制关系

A.药品生产过程中的中等变更

B.药品包装标签内容的变更

C.药品分包装

D.药品生产过程中的重大变更

A.开展药品不良反应、医疗器械不良事件监测及药品、医疗器械的安全性再评价工作

B.开展药品不良反应及药品上市后的安全性再评价工作

C.开展药品不良反应监测及药品再评价工作

D.医疗器械不良事件监测工作

A.质量受权人签字

B.药品上市许可持有人签字

C.质量管理负责人签字

D.执业药师签字