符合标准、条件的药品出厂放行需经

A.具备企业法人资格

B.有企业管理实际需要的应用软件、网络安全措施和相关数据库

C.具有保证药品质量安全的制度

D.配备3名以上执业药师承担药品质量管理工作

A.药品生产过程中的中等变更

B.药品包装标签内容的变更

C.药品分包装

D.药品生产过程中的重大变更

A.药品批发企业

B.药品零售企业

C.药品上市许可持有人

D.医疗机构

A.药品标准

B.药品经营质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药典

E.药品管理法

A.在家属同意治疗但拒绝手术时，告知后果家属自负

B.在家属同意但不签字的情况下，立即手术

C.在家属同意但不签字的情况下，等待签字后手术

D.在家属不同意且不签字的情况下，不实施手术

A.CRO

B.GMP

C.GDP

D.DMF

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品注册证明文件或者备案凭证持有人