1、以下属于新药申请的是

A.未曾在中国境内上市销售的药品的申请

B.未曾在中国境内外上市销售的药品的申请

C.生产与原研药质量和疗效一致的药品的注册申请

D.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

A.未曾在中国境内外上市销售的药品的注册申请

B.未曾在中国境内外生产的药品的注册申请

C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

D.未曾在中国境内生产的药品的注册申请

E.改变给药途径、增加新适应证的，不作为新药注册申请

A.未曾在中国境内外上市销售的药品的注册申请

B.未曾在中国境内外生产的药品的注册申请

C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

D.未曾在中国境内生产的药品的注册申请

E.改变给药途径、增加新适应证的，不作为新药注册申请

A.未曾在中国境内生产过的药品的注册申请

B.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

C.首次在中国境内上市销售的药品的注册申请

D.首次在中国境内研发出来的药品的注册申请

E.已上市药品增加新的适应证的注册申请

A.未曾在中国境内外上市销售的药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.未曾在中国境内外生产的药品

D.未曾在中国境内生产的药品

A.指未曾在中国境内上市销售的药品

B.指未曾在中国境内外上市销售的药品

C.指未曾在中国境内生产销售的药品

D.指未曾在中国境内外生产销售的药品

A.境内外均未上市的创新药

B.境内外均未上市的改良型新药

C.境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品

D.境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品

A.境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品

B.境内外均未上市的改良型新药

C.境内外均未上市的创新药

D.境外上市的药品申请在境内上市

A.境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品

B.境内外均未上市的改良型新药

C.境内外均未上市的创新药

D.境外上市的药品申请在境内上市

A.儿童用药的注册申请

B.老年人特有和多发疾病的用药注册申请

C.使用先进技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的临床优势的临床急需用药注册申请

D.转移到中国境内生产的创新药的注册申请

A.转移到中国境内生产的创新药注册申请

B.专利到期前1年的药品生产申请

C.防治恶性肿瘤且有明显临床优势的药品

D.治疗效果显著的中药注册申请

E.在仿制药质量一致性评价中，改变已批准工艺重新申报的补充申请