题目
A.未曾在中国境内外上市销售的药品的注册申请
B.未曾在中国境内外生产的药品的注册申请
C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
D.未曾在中国境内生产的药品的注册申请
E.改变给药途径、增加新适应证的,不作为新药注册申请
第6题
A.儿童用药的注册申请
B.老年人特有和多发疾病的用药注册申请
C.使用先进技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的临床优势的临床急需用药注册申请
D.转移到中国境内生产的创新药的注册申请
第7题
A.自发现之日起,3年内不受理其该申报该品种的注册申请
B.1年内不受理其所有药品的注册申请
C.已经受理的药品注册申请不予批准
D.3年内不受理其所有的药品注册申请
第8题
A.变更注册后,注册有效期延续原有效期
B.延续注册申请应当在注册有效期满前三个月内提出
C.申请变更注册应当提交工作调动证明
D.申请延续注册,只需要提供原注册证书
E.变更注册由原聘用企业申请,若申报不及时导致工程项目出现损失的,由注册建造师承担责任
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