委托他人生产制剂的药品上市许可持有人，应当具备的条件是

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.具有新药研发的团队、仪器、设备

D.具有保证药品质量的规章制度，并且符合药品生产质量管理规范的要求

A.药品生产过程中的中等变更

B.药品包装标签内容的变更

C.药品分包装

D.药品生产过程中的重大变更

A.具有适当资质并经过培训的人员

B.足够的厂房和空间

C.新药研发的团队和仪器设备

D.经过批准的生产工艺规程

A.药品检查人员执业许可

B.药品生产许可

C.进口药品上市许可

D.执业药师执业许可

A.质量受权人签字

B.药品上市许可持有人签字

C.质量管理负责人签字

D.执业药师签字

A.具备企业法人资格

B.有企业管理实际需要的应用软件、网络安全措施和相关数据库

C.具有保证药品质量安全的制度

D.配备3名以上执业药师承担药品质量管理工作

A.未曾在中国境内外上市销售的药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.未曾在中国境内外生产的药品

D.未曾在中国境内生产的药品

A.指未曾在中国境内上市销售的药品

B.指未曾在中国境内外上市销售的药品

C.指未曾在中国境内生产销售的药品

D.指未曾在中国境内外生产销售的药品