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药品验收是对货源和到货药品实物的查验过程

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第1题

药品验收是对货源和到货药品实物的查验过程
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第2题

2、根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品收获与验收的说法,错误的是

A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查

B.对包装异常,零货、拼箱的药品,抽样验货时应当开箱检查至最小包装

C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收获验货,验收合格应尽快送入冷库

D.冷藏冷冻药品到货时,应当查验运输方式以及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收

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第3题

收货员对采用冷藏车运输设备不符合要求或药品运输过程、到货现场温度要求不符合的,应当拒收,就是要供货单位拖回去。
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第4题

13、在药品注册管理中,组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行评的药品监督管理技术支撑机构是

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.中国食品药品检定研究院

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第5题

负责药品标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作的是

A.中国食品药品检定研究院

B.药品审评中心

C.药品评价中心

D.食品药品审核查验中心

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第6题

在法律上具有仲裁性的检验是()

A.药品监督检验

B.药品生产检验

C.药品验收检验

D.药品储存检验

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第7题

受国务院药品监督管理部门委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院

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第8题

2、受国务院药品监督管理部门委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院

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第9题

药品监督检验具有对生产检验或验收检验更高的权威性。
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第10题

根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品收获与验收的说法,错误的是

A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查

B.对包装异常,零货、拼箱的药品,抽样验货时应当开箱检查至最小包装

C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收获验货,验收合格应尽快送入冷库

D.运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收

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第11题

11、关于药品安全风险管理、药物警戒、药品不良反应及其之间关系的说法,错误的是

A.药品安全的风险管理,是一系列药物警戒行动和干预,旨在识别、预防和减少药品相关风 险,是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险最小化

B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题,药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题

C.药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,而且还包括其他与用药有关的有害反应

D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险

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