题目
第2题
A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查
B.对包装异常,零货、拼箱的药品,抽样验货时应当开箱检查至最小包装
C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收获验货,验收合格应尽快送入冷库
D.冷藏冷冻药品到货时,应当查验运输方式以及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收
第4题
A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
B.国家药品监督管理局药品评价中心
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.中国食品药品检定研究院
第7题
A.国家药品监督管理局药品评价中心
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
D.中国食品药品检定研究院
第8题
A.国家药品监督管理局药品评价中心
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
D.中国食品药品检定研究院
第10题
A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查
B.对包装异常,零货、拼箱的药品,抽样验货时应当开箱检查至最小包装
C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收获验货,验收合格应尽快送入冷库
D.运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收
第11题
A.药品安全的风险管理,是一系列药物警戒行动和干预,旨在识别、预防和减少药品相关风 险,是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险最小化
B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题,药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题
C.药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,而且还包括其他与用药有关的有害反应
D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险
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