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[单选题]

11、关于药品安全风险管理、药物警戒、药品不良反应及其之间关系的说法,错误的是

A.药品安全的风险管理,是一系列药物警戒行动和干预,旨在识别、预防和减少药品相关风 险,是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险最小化

B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题,药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题

C.药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,而且还包括其他与用药有关的有害反应

D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险

答案
ACD
更多“11、关于药品安全风险管理、药物警戒、药品不良反应及其之间关系的说法,错误的是”相关的问题

第1题

6、关于药品安全风险和药品安全风验管理措施的说法,错误的是

A.药品內在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素

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第2题

药品产业链长,有研发、生产、流通和使用等多个环节,每个环节都可能存在着相应的风险。关于药品安全风险,下列说法错误的是

A.药品安全风险分为人为风险和自然风险

B.自然风险是药品的内在属性,药品不良反应属于自然风险

C.人为风险指人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险,只存在于药品的使用环节

D.人为风险属于药品的制造风险和使用风险

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第3题

11、药物警戒的重要作用,“齐二药事件”,属于

A.发现药品质量问题

B.发现药品使用环节的用药差错

C.药品上市后风险评估

D.发现与规避假、劣药流入市场

E.药品上市前风险评估

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第4题

药品安全风险管理的重心是药品生产环节,把好生产关就能实现药品安全。()
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第5题

药品安全风险管理的重心是药品生产环节,把好生产关就能实现药品安全。()
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第6题

10、药品上市后管理内容包括药物警戒、药品不良反应报告与监测、药品召回。
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第7题

5、关于国家药品监督管理局职责的说法错误的是

A.负责药品安全监督管理和药品标准管理

B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理

C.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施

D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

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第8题

药品安全管理的目标是实现风险的最小化()
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