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[单选题]

未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后几年?()

A.3年

B.7年

C.10年

D.5年

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第1题

用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后;未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后()

A.A.5年;5年

B.B.5年;4年

C.C.4年;5年

D.D.3年;5年

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第2题

未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至()。

A.试验药物被批准上市后2年

B.临床试验终止后2年

C.临床试验终止后5年

D.试验药物被批准上市后5年

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第3题

用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年。()

此题为判断题(对,错)。

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第4题

临床试验机构应当保存临床试验资料至临床试验结束后()年。申办者应当保存临床试验资料至无该医疗器械使用时。

A.A.5

B.B.6

C.C.7

D.D.10

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第5题

医疗器械注册检验报告对申报临床试验的有效期是()。

A.A.6个月

B.B.1年

C.C.2年

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第6题

伦理委员会会议的记录应保存至()

A.临床试验结束后五年

B.临床试验开始后五年

C.药品上市后五年

D.临床试验批准后五年

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第7题

毒麻药品处方至少保管几年以上才能销毁()。

A.A.1年

B.B.2年

C.C.3年

D.D.4年

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第8题

伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录,所有记录应当至少保存至()。

A.A.临床试验结束后5年

B.B.临床试验结束后10年

C.C.试验药物被批准上市后5年

D.D.永久保存

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第9题

医疗机构应对麻醉药品处方、精神药品处方和毒性药品处方应单独存放,麻醉药品处方至少保存()年;第一类精神药品处方至少保存()年,第二类精神药品处方至少保存()年;毒性药品处方至少保存()年。

A.A.3,3,2,1

B.B.3,2,2,1

C.C.3,3,2,2

D.D.3,2,3,2

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第10题

教练车档案应当保存至车辆报废后______。

A.A.1年

B.B.2年

C.C.3年

D.D.4年

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