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第1题
用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后;未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后()
A.A.5年;5年
B.B.5年;4年
C.C.4年;5年
D.D.3年;5年
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第2题
未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至()。
A.试验药物被批准上市后2年
B.临床试验终止后2年
C.临床试验终止后5年
D.试验药物被批准上市后5年
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第3题
用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年。()
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第4题
临床试验机构应当保存临床试验资料至临床试验结束后()年。申办者应当保存临床试验资料至无该医疗器械使用时。
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第5题
医疗器械注册检验报告对申报临床试验的有效期是()。
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第6题
伦理委员会会议的记录应保存至()
A.临床试验结束后五年
B.临床试验开始后五年
C.药品上市后五年
D.临床试验批准后五年
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第7题
毒麻药品处方至少保管几年以上才能销毁()。
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第8题
伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录,所有记录应当至少保存至()。
A.A.临床试验结束后5年
B.B.临床试验结束后10年
C.C.试验药物被批准上市后5年
D.D.永久保存
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第9题
医疗机构应对麻醉药品处方、精神药品处方和毒性药品处方应单独存放,麻醉药品处方至少保存()年;第一类精神药品处方至少保存()年,第二类精神药品处方至少保存()年;毒性药品处方至少保存()年。
A.A.3,3,2,1
B.B.3,2,2,1
C.C.3,3,2,2
D.D.3,2,3,2
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第10题
教练车档案应当保存至车辆报废后______。
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