沃安欣三期临床试验数据中，2-6月龄受试者IgG抗体GMC试验组和对照组（沛儿7）比较，全程免疫之后，对照组沛儿7的共有血清型9V的GMC值最低，但是沃安欣的3和5血清型GMC值不到该9V型值的（）

A.1

B.2

C.3

D.4

A.一期临床试验

B.二期临床试验

C.三期临床试验

D.四期临床试验

A.保证药物临床试验数据的真实、可靠，保护受试者的权益

B.保证药物临床试验过程规范，保护受试者权益和安全

C.保证药物临床试验过程规范、数据可靠、受试者安全

D.真实、可靠，保护受试者权益和安全

A.隐瞒受试药的不良反应，以免受试者过度恐慌

B.把受试药实验的数据如实告知受试者

C.应用受试药时收取一定的费用，以免受试者有心理压力

D.伦理委员会的批准和受试者签署知情同意书

E.受试者不应安排到安慰剂对照组

A.临床试验的科学性和伦理性

B.临床试验中能否确保受试者的权益和安全以及基本医疗

C.临床试验是否存在受试者被强迫、利诱等不正当的影响而参加临床试验

D.临床试验数据的完整性、准确性

临床试验中随机分配受试者的过程必须有记录。()

I期临床试验受试者数

A．10例

B．30例

C．100例

D．300例

E．500例

临床试验数据管理的目的在于把得自受试者的数据迅速、完整、无误地收入报告。()

A.I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验，一般要求受试者不少于20～30例

B.II期临床试验：治疗作用初步评价阶段;一般要求受试者要少于100例

C.III期临床试验：治疗作用确证阶段;一般要求受试者要少于300例

D.IV期临床试验：新药上市前再评价，一般要求受试者2000例以下

A.保证临床试验数据科学可靠

B.保证临床试验的顺利开展

C.保护受试者的权益和安全，特别关注弱势受试者。

D.保障研究者的生命安全