临床试验数据管理的目的在于把得自受试者的数据迅速、完整、无误地收入报告。（)

临床试验数据管理的目的是

A．在于把得自受试者的数据完整纳入报告

B．在于把得自受试者的数据迅速、完整、无误地纳入报告

C．在于把得自受试者的数据无误地纳入报告

D．在于把得自受试者的数据迅速纳入报告

E．在于把得自受试者的数据纳入报告

临床试验的数据管理的目的是

A．把得自受试者的数据完整纳人报告

B．把得自受试者的数据无误地纳入报告

C．把得自受试者的数据迅速、完整、无误地纳入报告

D．把得自受试者的数据纳入报告

E．把得自受试者的数据迅速纳入报告

A.数据管理的目的在于把试验数据迅速、完整、无误地纳入报告

B.同时要求数据管理步骤均应记录在案，以便对数据质量进行检查

C.临床试验随机分配方案的分组编码应由申办者和研究者分别保存

D.盲法试验中应规定揭盲条件和程序，并配有相应处理编码的应急信件

E.确定使用适当的工作程序，以保证数据库的保密性，并应具有计算机数据库的维护和支持程序

A.药物临床试验前的准备与必要条件和受试者的权益保障

B.药物临床试验方案，研究者的职责，申办者和监察员的职责

C.记录与报告，数据管理与统计分析

D.试验用药品的管理质量保证

E.多中心临床试验

A.申办者应当选用有资质的人员监督临床试验的实施、数据处理、数据核对、统计分析和试验总结报告的撰写。

B.申办者可以建立独立的数据监查委员会，以定期评价临床试验的进展情况，包括安全性数据和重要的有效性终点数据。

C.申办者应当使用受试者姓名，鉴别每一位受试者所有临床试验数据。

D.保证电子数据管理系统的安全性，未经授权的人员不能访问。

B、GCP--药品临床试验质量管理规范

C、GAP--中药材生产质量管理规范

D、GMP--药品生产质量管理规范

E、GLP--药物非临床试验质量管理规范

现行《中华人民共和国药品管理法》自何时施行A、2000年5月1日

B、2000年12月1日

C、2001年5月1日

D、2001年12月1日

E、2002年12月1日

现行《药品不良反应报告和监测管理办法》中所说的药品不良反应是指A、药品的副作用

B、药品在正常用法用量下出现的有害反应

C、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

D、所有药品（包括未上市新药及已上市药品）在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

E、不合格药物在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

在新药临床试验中，保障受试者的主要措施包括A、伦理委员会的审核

B、签署受试者知情同意书

C、为受试者提供丰厚的报酬

D、让受试者自己选择哪一个试验组

E、受试者签署知情同意书时必须有一个证明人在场

新药Ⅰ期临床试验的目的A、是初步的临床药理及人体安全性评价试验

B、初步评价药物的治疗作用和安全性

C、初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学

D、必须采取随机、双盲、阳性对照设计

E、必须在健康志愿者中进行

临床试验主要目的是保障受试者的权益。()