药物临床试验过程中所产生的各类数据的管理要求？（）

A.DSP

B. ADX

C. DMP

D. SSP

A.保证临床试验对受试者无风险

B.保证药品临床试验在科学上具有先进性

C.保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全

D.保证药品临床试验的进程按计划完成

A.主数据管理

B.数据价值管理

C.数据治理

D.数据共享管理

A.主数据管理

B.数据标准管理

C.元数据管理

D.数据模型管理

A.隐瞒、弃用或者以其他方式违反试验方案的选择性使用试验数据

B.瞒报可能与临床试验用药相关的严重不良事件

C.故意损毁、隐匿临床试验数据或者数据存储介质

D.瞒报试验方案禁用的合并用药

A.统一负责、分级管理

B.集中共享、服务应用

C.夯实基础、持续推进

D.统一管理、分级负责

A.应当建立必备文件的档案管理，并制定文件管理的标准操作规程

B.与研究者和临床试验机构就必备文件保存时间、费用和到期后的处理在合同中予以明确

C.至少保存至试验药物被批准上市后5年

D.妥善保存与申办者相关的临床试验数据，包括参加临床试验的相关单位获得的其他数据

E.确认有保存临床试验必备文件的场所和条件

A.保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全

B.保证药品顺利注册上市

C.减少或避免稽查、核查的重大发现

D.顺利通过国家药监部门的临床试验现场核查

A.业务管理运营

B.数据管理运营

C.业务、数据、安全管理运营

D.平台管理运营

A.明确目的与框架、数据收集、数据处理、数据分析、数据展现、撰写报告

B.明确目的与框架、数据处理、数据收集、数据分析、数据展现、撰写报告

C.明确目的与框架、数据收集、数据处理、数据展现、数据分析、撰写报告

D.明确目的与框架、数据展现、数据收集、数据处理、数据分析、撰写报告