伦理委员会批件不需覆盖以下哪一项内容（)。

A.A.研究经费

B.B.方案

C.C.方案增补

D.D.知情同意书

E.E.募集病人用的广告

A.A.病例报告表

B.B.知情同意书

C.C.伦理委员会批件

D.D.严重不良事件报告

A.A.获得知情同意书是研究者的责任

B.B.知情同意书应获得伦理委员会的书面批准

C.C.受试者参加试验应是自愿的，有权随时退出试验而不会遭到歧视和报复，其医疗待遇与权益不受影响

D.D.提供给受试者的费用要适当，不能过高或过低

E.E.知情同意的过程应采用专业术语

A.客观上不可能获得受试者的知情同意或该临床试验对受试者几乎没有风险,可经伦理委员会审查和批准后免于受试者的知情同意

B.科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康

C.公布受试者因检测结果有助于其获得治疗

D.对于受试者须知情的临床试验，口头告知受试者即可，无需签订知情同意书

A.隐瞒受试药的不良反应，以免受试者过度恐慌

B.把受试药实验的数据如实告知受试者

C.应用受试药时收取一定的费用，以免受试者有心理压力

D.伦理委员会的批准和受试者签署知情同意书

E.受试者不应安排到安慰剂对照组

A.监查报告、稽查报告及临床研究报告

B.研究者手册、试验方案和试验方案修订版及知情同意书及其更新件

C.招募受试者的方式和信息、提供给受试者的其他书面资料及包含受试者补偿信息的文件

D.现有的安全性资料、研究者资格的证明文件及伦理委员会履行其职责所需要的其他文件

A.合理的风险与受益比例

B.尊重受试者权利

C.公平选择受试者

D.研究方案科学

A.A.制订增加或者减少注册资本以及发行农信社债券的方案

B.B.对增加或者减少注册资本作出决议

C.C.审议批准利润分配方案和弥补亏损方案

D.D.审议批准年度财务预算方案、决算方案

A.A.超说明书/适应症用药不需要通过伦理委员会的批准

B.B.超说明书/适应症研究只需要通过医务相关部门批准就可以

C.C.超说明书/适应症研究应该以小样本、单中心进行

D.D.超说明书/适应症研究知情同意书中要明确告知受试者有关超出的内容

E.E.超说明书/适应症研究遇到损害，赔偿责任人是研究者及其所在机构

A.A.研究者手册

B.B.临床试验方案

C.C.知情同意书

D.D.病例报告表