哪个不属于研究者应签署的文件？（)

A.A.申办者，伦理委员会

B.B.伦理委员会，受试者

C.C.研究者、申办者

D.D.申办者，研究者

A.研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告，试验方案或者其他文件中规定不需立即报告的严重不良事件除外

B.严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息，以准确鉴别发生严重不良事件的受试者

C.涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料，如尸检报告和最终医学报告

D.研究者收到申办者提供的临床试验的相关安全性信息后应当及时签收阅读，并向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应

A.A.研究者手册

B.B.临床试验方案

C.C.知情同意书

D.D.病例报告表

A.监查报告、稽查报告及临床研究报告

B.研究者手册、试验方案和试验方案修订版及知情同意书及其更新件

C.招募受试者的方式和信息、提供给受试者的其他书面资料及包含受试者补偿信息的文件

D.现有的安全性资料、研究者资格的证明文件及伦理委员会履行其职责所需要的其他文件

A.A.研究者、研究者

B.B.研究者、伦理委员会

C.C.伦理委员会、研究者

D.D.伦理委员会、伦理委员会

A.与研究者共同研究，采取必要措施以保证受试者安全

B.向伦理委员会报告

C.向药政管理部门报告

D.试验结束后，向其他有关研究者通报

A.给予受试者适合的医疗处理

B.报告不良事件

C.填写病例报告表

D.提供对照药

E.处理剩余试验用药品

F.试验结果达到预期目的

A.A.告知研究者更改病例报告表信息

B.B.通知研究者更改源文件

C.C.通知研究者确认正确信息，若需修改源文件，应由研究者更正，并予以签名、注明日期，并说明修改理由

D.D.告知研究助理更改病例报告表信息

A.口头报告：发生严重不良事件时，知情人员立即向护士长、科主任、总值班、护理部口头报告事件情况

B.书面报告：知情人员书面填写《护理不良事件报告单》上报护理部

C.网络报告：知情人员登陆医院OA，填写完成《护理不良事件报告单》电子表格，以传阅的形式报告

D.电话报告：打电话告知科护士长护理不良事件的具体经过

A.A.试验方案的偏离或者修改

B.B.不良事件

C.C.所有可疑且非预期严重不良反应

D.D.可能对受试者的安全或者临床试验的实施产生不利影响的新信息