题目
A.给予受试者适合的医疗处理
B.报告不良事件
C.填写病例报告表
D.提供对照药
E.处理剩余试验用药品
F.试验结果达到预期目的
第1题
A.研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告,试验方案或者其他文件中规定不需立即报告的严重不良事件除外
B.严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息,以准确鉴别发生严重不良事件的受试者
C.涉及死亡事件的报告,研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料,如尸检报告和最终医学报告
D.研究者收到申办者提供的临床试验的相关安全性信息后应当及时签收阅读,并向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应
第3题
A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全
B.向伦理委员会报告
C.向药政管理部门报告
D.试验结束后,向其他有关研究者通报
第5题
A.A.申办者,伦理委员会
B.B.伦理委员会,受试者
C.C.研究者、申办者
D.D.申办者,研究者
第7题
A.医务人员有主动报告医疗不良事件的义务
B.对于已发生的或潜在的医疗不良事件如实报告
C.鼓励医务人员报告不良事件,并对不良事件呈报实行非惩罚制度
D.对主动报告且积极整改者,如涉及相关事件,视情节轻重可减轻或免于处罚
E.发生医疗不良事件,病人无投诉可不上报
第10题
A.所使用的试验用医疗器械的信息
B.每个受试者相关的病史以及病情进展等医疗记录、护理记录
C.每个受试者使用试验用医疗器械的记录
D.记录者的签名以及日期
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