在临床试验中，研究者应当确保将任何观察与发现均正确完整地予以记录，并认真填写病例报告表。记录至少应当包括（)。

A.试验用医疗器械运送和处理记录

B.与临床试验机构签订的协议

C.监查报告、核查报告

D.严重不良事件和可能导致严重不良事件的器械缺陷的记录与报告

A.A.研究者手册

B.B.临床试验方案

C.C.知情同意书

D.D.病例报告表

A.申办者负责药物试验期间试验用药品的安全性评估

B.申办者收到任何来源的安全性相关信息后，均应当立即分析评估，包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等

C.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会

D.申办者提供的药物研发期间安全性更新报告应当包括临床试验风险与获益的评估，有关信息通报给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会

A.A.协调研究者

B.B.研究者

C.C.申办者

D.D.临床试验机构

A.4

B.5

C.6

D.7

A.《行李、包裹运输密度表》

B.《乘务工作记录》

C.《列车行李、包裹运输密度表》

D.《列车乘务工作记录》

A.详细描述临床试验的安全性指标

B.详细描述安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点

C.不良事件和伴随疾病的记录和报告程序

D.不良事件的随访方式和期限

A.积极救治患者

B.及时向有关部门报告

C.做好观察和记录

D.以上全部正确

E.以上全部不正确

A.A.准确.完整地填写信息

B.B.关心自己的信用记录

C.C.以上两者都有