（）是病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件，但不一定与治疗药物有因果关系。

A.严重不良事件

B.药品不良反应

C.不良事件

D.知情同意

A.严重不良事件

B.药品不良反应

C.不良事件

D.知情同意

A.无区别

B.其区别在于是否在临床实验中发生

C.其区别在于与药物有无因果关系

D.都应获得赔偿

A.药品安全的风险管理，是一系列药物警戒行动和千预，旨在识别、预防和减少药品相关风险，是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程，旨在实现效益风险最小化

B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题，药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题

C.药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，而且还包括其他与用药有关的有害反应

D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险

A.真实姓名

B.身份证号码

C.住址

D.原患疾病诊断

A.A.前和接种过程中;不良反应和事件;尚不确定

B.B.前和接种后;不良反应;不确定

C.C.过程中或接种后;不良反应或事件;尚不确定

D.D.过程中或接种后;不良反应;确定

A.因不良事件停药的患者，大概率还会出现相同或新irAE

B.一类免疫治疗引起的严重irAE需要永久停止同种类型的免疫治疗

C.当2级的不良事件恢复到1级时可以考虑再次治疗

D.对于既往出现免疫相关不良事件的患者.再次治疗时要严密监测不良事件