关于药品安全风险管理、药物警戒、药品不良反应及其之间关系的说法，错误的是（)。

A.药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可控制性

B.品质量问题是导致药品安全风险的关键因素之—

C.药品上市许可持有人应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任

A.药物警戒制度

B.药品不良反应监测和报告制度

C.药品召回制度

D.药品安全风险管理制度

A.健全药品安全监管的各项法律法规，以覆盖药品安全风险管理的全过程

B.完善药品安全监管的组织体系建设，以形成系统的药品安全监管体系

C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，强化药品过程质量监督管理

D.发挥多元主体作用，多措并举，切实把药品安全风险降为零

A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理

B.对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至注销药品注册证书

C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定，全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响

D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施

A.药品再评价

B.药品不良反应的调查与评价

C.药品追溯系统信息化

D.承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任

A.上市前

B.上市后

C.临床前

D.全生命周期

A.自然风险是药品内在的，主要发生在药品设计环节

B.人为风险是药品外在的，存在于药品研制、生产、经营和使用各个环节

C.人为风险是我国药品安全风险管理应该加以控制的关键因素

D.自然风险是偶然发生的，人为风险是必然发生的

A.是药品安全责任的主体

B.是药品生产企业

C.是药品研究机构

D.是药品经营单位

A.上市前

B.上市后

C.临床前

D.全生命周期

A.健全药品安全监管的法律法规

B.完善药品安全监管的相关组织体系建设

C.完善执业药师制度

D.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理