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[单选题]

不属于加强药品安全风险管理主要措施的是()

A.健全药品安全监管的法律法规

B.完善药品安全监管的相关组织体系建设

C.完善执业药师制度

D.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理

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第1题

以()为重点,健全统一权威的全过程食品药品安全监管体系。

A.食品安全

B.药品安全

C.疫苗安全

D.卫生安全

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第2题

关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是()。

A.药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可控制性

B.品质量问题是导致药品安全风险的关键因素之—

C.药品上市许可持有人应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任

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第3题

《中共中央关于坚持和完善中国特色社会主义制度推进国家治理体系和治理能力现代化若干重大问题的决定》指出,加强和改进食品()安全监管制度,保障人民身体健康和生命安全。

A.A.医疗

B.B.用品

C.C.医药

D.D.药品

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第4题

安全生产应急管理的主要任务,包括()。

A.完善安全生产应急预案体系

B.健全和完善安全生产应急管理体制和机制

C.加强安全生产应急管理队伍和能力建设

D.建立健全安全生产应急管理法律法规及标准体系

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第5题

药品上市许可持有人(),应当指定药品不良反应监测负责人,设立专门机构,配备专职人员;建立健全相关管理制度,直接报告药品不良反应;持续开展药品风险获益评估;采取有效的风险控制措施。

A.是药品安全责任的主体

B.是药品生产企业

C.是药品研究机构

D.是药品经营单位

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第6题

下列选项中不属于托幼园所常规的安全措施的是()

A.环境设施要健全

B.要妥善保管药品和有毒物品

C.要建立安全检查制度

D.加强一日生活环节的安全管理

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第7题

下列不属于国家实行特殊管理的药品是()

A.麻醉药品

B.新药

C.精神药品

D.医疗用毒性药品

E.放射性药品

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第8题

药品上市后再评价的意义不包括()

A.可以消除药品的不良反应

B.确保公众用药安全、有效,提高合理用药水平

C.完善我国药品监督管理过程,促进管理决策的科学化

D.规范我国的药品秩序市场,促进药品开发

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第9题

关于网络销售药品管理的说法,错误的是()。

A.药品零售企业不得通过网络销售含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品

B.药品网络销售者,应当对配送药品的质量安全负责,保障药品储存、运输过程符合《药品经营质量管理规范》的相关要求

C.药品网络交易第三方平台提供者,应当依法对申请入驻经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的有关资质等进行审核,保证其符合法定要求,并对发生在平台上的药品经营行为进行管理

D.特殊情形下,第二类精神药品、毒性中药饮片、蛋白同化制剂等激素类药品可以通过网络交易

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第10题

关于药品信息化追溯的说法错误的是()。

A.药品信息化追溯体系基本构成包括药品追溯系统、药品追溯协同服务平台和药品追溯监管系统由药品信息化追溯体系,参与方分别负责、共同建设

B.国家卫生健康委员会负责制定统一的疫苗追溯标准,省级疾病预防控制机构负责建立疫苗电子追溯协同平台

C.信息技术企业、行业组织等可以作为第三方按照有关法规和标准提供药品追溯专业服务

D.药品上市许可持有人在销售药品时应当向下游企业或者医疗机构提供相关追溯信息以便下游企业或者医疗机构验证反馈

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