题目
A.合理的风险与受益比例
B.尊重受试者权利
C.公平选择受试者
D.研究方案科学
第2题
A.客观上不可能获得受试者的知情同意或该临床试验对受试者几乎没有风险,可经伦理委员会审查和批准后免于受试者的知情同意
B.科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康
C.公布受试者因检测结果有助于其获得治疗
D.对于受试者须知情的临床试验,口头告知受试者即可,无需签订知情同意书
第3题
A.必要时通知受试者相关信息
B.及时向伦理递交,以供伦理评估试验的风险
C.考虑受试者的治疗是否需要调整
D.及时阅读并签收
第4题
A.健康志愿者,影响试验的混杂因素较少
B.一般有直接临床获益
C.受试者参加试验主要为了获取经济补贴
D.经济补贴高,风险高,受试者容易无视或忽视风险,隐瞒病史
E.受试者社会地位不高,多为打工者、无固定职业者,学生,职业受试者
第10题
A.临床试验方案必须经伦理委员会审查同意
B.实施药物临床试验只需取得受试者或者其监护人口头同意
C.药物临床试验期间,发现存在安全性问题
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