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根据临床试验SOP要求,受试者的招募材料必须经过伦理委员会审核同意方可使用。()

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第1题

开展药物临床试验的管理要求正确的是()。

A.临床试验方案必须经伦理委员会审查同意

B.实施药物临床试验只需取得受试者或者其监护人口头同意

C.药物临床试验期间,发现存在安全性问题

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第2题

关于受试者权益,下列说法正确的是()。

A.客观上不可能获得受试者的知情同意或该临床试验对受试者几乎没有风险,可经伦理委员会审查和批准后免于受试者的知情同意

B.科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康

C.公布受试者因检测结果有助于其获得治疗

D.对于受试者须知情的临床试验,口头告知受试者即可,无需签订知情同意书

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第3题

伦理委员会有权暂停、终止未按照相关要求实施,或受试者出现非预期严重损害的试验。()
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第4题

伦理委员会应确认研究方案采取了充分的措施保护受试者的隐私利益。()
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第5题

新的二分器必须经过检验方可使用。()
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第6题

有时需要在知情同意过程中隐瞒信息,以确保研究的有效性。例如,临床试验受试者通常不被告知监测
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第7题

给客户家布线穿墙时,使用电锤时需经过客户同意方可施工。()
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第8题

无线网所有的仪器、仪表、测试系统等,必须经过检验合格方可使用。()
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第9题

开展临床试验,()向受试者收取与临床试验有关的费用。

A.可以

B.必须

C.不得

D.根据情况

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第10题

公司所有品牌传播物料都必须根据公司要求进行签报审核,审核通过后方可正式投入使用。()
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