（)试验是口服制剂一致性评价必须开展的临床试验。

A.仿制药一致性评价常用生物等效性评价方法

B.一般情况下，仿制药与参比制剂药学等效，则生物等效

C.一般情况下，仿制药与参比制剂生物等效，则治疗等效

D.美国、日本、中国均开展了仿制药一致性评价工作

A.易感期

B.临床前期

C.临床后期

D.临床期

E.残障期

A.产品设计特征

B.临床风险

C.已有临床数据

A.IV期临床研究

B.II期临床研究

C.临床前研究

D.III期临床研究

E.I期临床研究

A.A.为申请药品注册而进行的人体生物利用度或生物等效性试验

B.B.为评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验

C.C.为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定

D.D.简称GLP

A.临床死亡期

B.濒死期

C.否认期

D.接受期

A.亚临床期

B.缺血期

C.炎症反应期

D.纤维化期

A.试验药品的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置，相关人员应及时登记并保存记录

B.生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样，临床试验机构至少保存至药品上市后2年

C.研究者应指导受试者使用试验用药品

D.生物等效性试验的临床用药品进行随机抽取留样可返还给申办者保存