根据GCP，申办者除了应当获取伦理委员会审查同意的文件外，还应该获得其他相关资料中，不包括：（)。

A.A.申办者

B.B.研究者

C.C.伦理委员会

D.D.临床试验机构

A.A.同意

B.B.必要的修改后重审

C.C.必要的修改后同意

D.D.不同意

A.研究者、申报者、参与者

B.研究者、管理者、伦理委员会

C.研究者、申办者、伦理委员会

D.研究者、医护人员、申办者

A.A.申办者，伦理委员会

B.B.伦理委员会，受试者

C.C.研究者、申办者

D.D.申办者，研究者

A.A.研究者手册

B.B.临床试验方案

C.C.知情同意书

D.D.病例报告表

A.明确其组成和运行、程序文件等要求

B.伦理委员会的组成、备案管理应当符合当地卫生健康主管部门的要求

C.明确其组成、伦理审查、程序文件等要求

D.明确其组成和运行、伦理审查、程序文件等要求,伦理委员会的组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求

A.A.2

B.B.3

C.C.4

D.D.5