试验方案由谁制定（)

A.申办者负责药物试验期间试验用药品的安全性评估

B.申办者收到任何来源的安全性相关信息后，均应当立即分析评估，包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等

C.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会

D.申办者提供的药物研发期间安全性更新报告应当包括临床试验风险与获益的评估，有关信息通报给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会

A.协调研究者

B.监查员

C.研究者

D.申办者

A.必要时通知受试者相关信息

B.及时向伦理递交，以供伦理评估试验的风险

C.考虑受试者的治疗是否需要调整

D.及时阅读并签收

A.药检员

B.申办者

C.监查员

D.研究者

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

A.参与者，合作者，组织者，协调者

B.参与者，合作者，创造者，促进者

C.研究者，引导者，促进者，创造者

D.研究者，引导者，开发者，参与者

A.研究者的学生或下级

B.申办者的员工

C.危重病患者

D.以上都是

A.通过签订合同授权，执行研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位

B.通过签订合同授权，执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位

C.通过签订合同授权，执行申办者在临床试验中的某些职责和任务的单位

D.通过签订合同授权，执行申办者在临床试验中的全部职责和任务的单位