更多“新药是指国内或者国外药品生产企业第一次在中国销售的药品。()”相关的问题
第1题
药品生产企业只能销售本企业生产的药品和受委托生产的药品。()
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第2题
根据2015年8月国务院印发《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,未曾在中国境内上市销售的药品就属于新药。()
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第3题
《药品管理法实施条例》对新药界定为()
A.我国未生产过的药品
B.我国未使用过的药品
C.未曾在中国境内外上市销售的药品
D.未曾在中国境内生产销售的药品
E.未收载于国家标准的药品
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第4题
同一药品是指同一生产企业生产的同一药品名称、同一剂型、同一规格的药品。()
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第5题
生产新药或者已有国家标准的药品,须经SFDA批准,并发给()。
A.新药证书
B.药品生产批号
C.药品生产许可证
D.药品批准文号
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第6题
药品上市许可持有人是指()。
A.药品的生产企业或经营企业
B.药品的生产企业或药品研制机构
C.取得药品注册证书的药品生产企业或零售企业
D.取得药品注册证书的企业或者药品研制机构
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第7题
未曾在中国境内上市销售的药品,称为()。
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第8题
药品上市许可持有人应当自行生产药品,不可以委托药品生产企业生产。()
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第9题
依据《药品流通监督管理办法》的规定,药品生产企业可以()
A.销售本企业生产的药品
B.销售本企业受托生产的药品
C.在核准的地址以外的场所储存药品
D.在药品博览会和订货会上现货销售药品
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第10题
药品注册申请仅是新药的注册申请。()
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