题目
A.药品的生产企业或经营企业
B.药品的生产企业或药品研制机构
C.取得药品注册证书的药品生产企业或零售企业
D.取得药品注册证书的企业或者药品研制机构
第1题
A.上市许可和生产许可分离
B.药品生产企业对药品质量全面负责
C.药品持有人委托的药品生产企业对药品质量全面负责
D.药品持有人委托的药品经营企业对药品质量全面负责
第3题
A.药品上市许可持有人签字后方可放行
B.委托药品生产企业质量管理负责人签字后放行
C.委托药品生产企业质量受权人签字后放行
D.委托药品生产企业生产管理负责人签字后放行
第4题
A.上市后的药品的安全性、有效性和质量可控性负责
B.药品生产、经营过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责
C.药品生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责
D.药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责
第5题
A.继续出口该短缺药品
B.继续生产该短缺药品
C.委托更多生产企业生产该短缺药品
D.向NMPA或者省级药品监督管理部门报告药品出现短缺的原因
第6题
A.是药品安全责任的主体
B.是药品生产企业
C.是药品研究机构
D.是药品经营单位
第8题
A.应当立即停止销售
B.告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用
C.召回已销售的药品
D.在药品监督局的通知下召回已销售的药品
第9题
A.中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究
B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理
C.申请药物临床研究、药品生产或进口
D.申请药品出口
E.进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理
第10题
A.是指将购进的药品销售给药品生产、经营企业、医疗机构的经营企业
B.是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业
C.应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织
D.药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一定距离
E.应依法按照批准的经营方式和范围从事经营活动
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