题目
A.注射剂说明书
B.原料药标签
C.药品内标签
D.药品外标签根据《药品说明书和标签管理规定》
第6题
按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是
A、药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
B、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味,注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称
C、根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
D、药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签
E、药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
第7题
根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书规定的说法,错误的是
A、非处方药应列出主要辅料名称
B、注射剂应列出全部辅料名称
C、化学药列出全部活性成份
D、中成药组方中应列出全部中药药味
E、药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
第8题
A.生产经营的食品中不得添加药品,但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质
B.食品经营者应当按照食品标签标示的警示标志、警示说明或者注意事项的要求,销售预包装食品
C.产品标准代号和生产许可证编号不属于预包装食品标签的标明事项
D.食品的标签、说明书只要清楚、明显就行,食品与标签、说明书所载明的内容不符的,不影响上市销售。
第9题
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