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[单选题]

应当标示执行标准的是()

A.注射剂说明书

B.原料药标签

C.药品内标签

D.药品外标签根据《药品说明书和标签管理规定》

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B、原料药标签
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第1题

应当标示执行标准的是

A.注射剂说明书

B.原料药标签

C.药品内标签

D.药品外标签

E.药品小包装标签 根据《药品说明书和标签管理规定》

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第2题

()应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所有的全部辅料名称。药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
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第3题

应当标示执行标准的是

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第4题

应当标示执行标准的是()。 查看材料

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第5题

应当注明执行标准的是

A.注射剂的说明书

B.原料药的标签

C.药品包装内标签

D.药品包装外标签

E.药品最小包装标签

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第6题

按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是A、药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企

按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是

A、药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布

B、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味,注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称

C、根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书

D、药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签

E、药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

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第7题

根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书规定的说法,错误的是A、非处方药应列出主要辅料名

根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书规定的说法,错误的是

A、非处方药应列出主要辅料名称

B、注射剂应列出全部辅料名称

C、化学药列出全部活性成份

D、中成药组方中应列出全部中药药味

E、药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

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第8题

下列关于食品的内容,依据《食品安全法》的规定,哪些是错误的。()

A.生产经营的食品中不得添加药品,但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质

B.食品经营者应当按照食品标签标示的警示标志、警示说明或者注意事项的要求,销售预包装食品

C.产品标准代号和生产许可证编号不属于预包装食品标签的标明事项

D.食品的标签、说明书只要清楚、明显就行,食品与标签、说明书所载明的内容不符的,不影响上市销售。

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第9题

持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期,考察方案应当至少包括以下内容:(一)每种规格、每个生产批量药品的考察批次数;(二)相关的物理、化学、微生物和生物学检验方法,可考虑采用稳定性考察专属的检验方法;(三);(四);(五);(六);(七)贮存条件应当采用与药品标示贮存条件相对应的《中华人民共和国药典》规定的长期稳定性试验标准条件;(八)检验项目,如检验项目少于成品质量标准所包含的项目,应当说明理由。请问第(三)、(四)、(五)、(六)分别是什么?
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第10题

根据《药品说明书和标签管理规定》,说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是()

A.中成药

B.处方药

C.注射剂

D.生物制品

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